안녕하십니까, 케어젠 대표이사 정용지입니다.

당사의 혈당조절 기능식품 ‘디글루스테롤’ 원료 ‘콘타이드’의 개별인정형 원료 인정과 관련하여 2022년 1월 제1차 식품의약품안전처 건강기능식품 심의위원회에서 심의되었고,

회의록이 2022년 2월 11일 공개되었습니다. 심의 결과, 당사의 원료 ‘콘타이드’의 안전성 및 기능성을 인정할 수 없다는 내용이었습니다.

당사의 디글루스테롤은 5년 간의 준비를 거쳐 개발된 제품으로, 당사는 원료의 안전성 및 기능성에 대한 객관적인 자료를 충분히 보유하고 있습니다.

이에 당사는 식약처와 별도 협의하여 안전성에 대한 추가 보완을 적극적으로 시행할 예정입니다. 이와는 별개로 미국 FDA의 NDI 등록 절차는 차질없이 진행되고 있으며, 등록 완료 시 즉각 알려드리겠습니다.

디글루스테롤은 당사의 건강기능식품 사업에 핵심적인 제품으로, 반드시 국내외 승인을 거쳐 제품화할 것입니다. 주주분들의 기대에 부응할 수 있도록 최선의 노력을 다 하겠습니다.