안녕하십니까, 케어젠 대표이사 정용지입니다.
 

당사의 혈당조절 기능성 식품원료인 ‘디글루스테롤’ 의 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규건강기능식품원료(NDI, New Dietary Ingredient)’로 3월 21일 승인 되었음을 알려드립니다. NDI인증은 미국 FDA로부터 원료의 안전성 및 유효성을 입증 받아 새로운 건강 식품원료로 인증을 부여 받는 제도이며, 합성 펩타이드 원료가 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규건강기능식품원료(NDI)로 인정받은 세계 최초 사례입니다.
 

미국 FDA NDIN 인증으로 인해 유럽(EU), 영국, 중국, 일본, 인도, 러시아, 멕시코, 브라질, 사우디아라비아, 인도네시아등 세계 각국의 등록이 보다 수월하게 이루어질 수 있을 것으로 사료됩니다.
 

디글루스테롤은 즉각적인 혈당감소효과를 눈으로 확인할 수 있는 제품으로 전세계 기능성 혈당 식품 시장에 큰 혁명을 일으킬 것이며, K-BIO 의 위상을 드높일 수 있는 혁신적인 제품이 될 것입니다. 
 

2021년에 완공된 화성 펩타이드 합성공장에서 원료를 대량으로 생산할 예정이며, 올 상반기내에 케어젠 브랜드 ‘프로지스테롤(proGsterol)’로 1일 1회 복용하는 드링크제 및 파우더형 제품으로 출시하여 3분기부터 매출에 기여할 것입니다.
 

당사가 오랜 기간 동안 준비해오던 건강기능식품 원료로서의 합성펩타이드의 기능성과 안전성을 인정받은 쾌거로, 디글루스테롤 이외에도 노화로 인한 근육 감소를 개선할 수 있는 근육강화 펩타이드 원료를 NDIN 으로 등록하기 위하여 올해 임상 계획 중입니다. 또한 다양한 적응증의 펩타이드 원료를 개발 중이며, 건강기능식품 사업 및 의약 사업의 세부 실행 계획을 신속하게 추진하여 펩타이드 플랫폼 가치를 높일 것입니다.

감사합니다

케어젠 대표이사 정 용 지