케어젠, 인도 임상시험 결과 통해 디글루스테롤의 혈당강하 효능 입증

- 인도에서, 당뇨 전단계 고위험군 70명을 대상으로, 4주간 진행한 임상시험 최종 결과 확인
- 공복 혈당, 공복 인슐린, 당 경구부하테스트, 인슐린 분비량, 인슐린 저항성 및 민감성 등 평가지표 유의성 입증

펩타이드 바이오 기업 케어젠은 혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품인 프로지스테롤(ProGsterol) 제품의 주 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)의 혈당조절 효능을 입증하기 위해 인도에서 진행한 임상시험의 결과를 공개하였습니다. 케어젠이 판매하는 프로지스테롤(ProGsterol)은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 고위험군을 대상으로 인슐린 저항성을 낮추고 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용기전을 통해 혈중 포도당을 세포 내로 잘 흡수될 수 있도록 도와주어 즉각적인 혈당 강하에 도움을 주는 건강기능식품입니다. 이번 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 방식으로 공복혈당과 기타 심장대사 위험요소에 디글루스테롤의 효과에 대해 연구하는 시험으로 인도에서 당뇨 전단계 고위험군에 속한 성인 70명을 대상으로 인도내 4개 임상기관에서 대조군과 디글루스테롤군으로 나누어 각각 35명씩 4주동안 진행되었습니다. 이 시험의 첫번째 평가지표는 디글루스테롤을 4주 기간 복용한 이후에 나타나는 공복혈당 변화입니다. 두번째 평가지표는 ‘공복 인슐린 수치 변화’, 당섭취 1시간 및 2시간 후 혈당 변화’, ’인슐린 분비량’, ‘인슐린 감수성 및 저항성 인자’ 변화를 측정하는 것입니다. 이를 통해 디글루스테롤의 혈당강하 효능 등에 대하여 유의성을 확인하였습니다.

[ 임상시험 결과 요약표 ]

[ 임상시험 결과 그래프 ]

정용지 대표는 ”이번에 인도에서 진행된 이 시험의 결과, 디글루스테롤을 복용한 후 4주의 시간이 경과했을 때 공복혈당 수치가 낮아졌고, 기타 심장대사 위험요소를 개선시키는 효과가 확인되었습니다. 이 시험은 4주라는 짧은기간 동안 진행되었음에도 불구하고 모든 혈당 관련 지표들이 유의적으로 개선되었고, 또한 전체 모집단의 수가 총 70명임을 고려했을 때 적은 모집단을 통해서도 유의성을 확인할 수 있었습니다. 이 결과는 혈당 조절 기능에서의 디글루스테롤의 효과가 매우 우수하고 탁월하다는 것을 보여주는 결과입니다. 앞으로도 디글루스테롤이 가진 추가 효능에 대해서는 꾸준히 입증해 나갈 것입니다. ”라고 전했습니다.

한편, 케어젠은 추가로 제1형 및 제2형 당뇨환자들을 대상으로 디글루스테롤의 혈당조절, 체중감소효과 등의 추가 효능을 입증하기 위한 3건의 임상시험도 진행하고 있으며, 현재 당뇨환자들에게 당뇨치료제로 널리 처방되고 있는 약물과의 병용테스트도 진행되기 때문에 각각의 시험 결과를 통해 디글루스테롤의 우수성을 입증해 나갈 계획입니다.

또한, 디글루스테롤의 추가 효능 입증을 위하여 중동지역에서 비알콜성 지방간 증상이 있는 환자 150명을 대상으로 추가 임상시험을 시작하였으며, 올해 12월경에는 임상시험 일정이 마무리 될 것으로 전망하고 있습니다. 이 임상시험들의 결과에 따라 프로지스테롤의 혈당강하 효능 외에도 한 층 더 확장된 적응증으로 시장에 독보적인 제품으로 선보이게 될 것입니다.