케어젠, 이라크 파트너 통해 ProGsterol 이라크 FDA에 건강기능식품 제품 등록

- 美 FDA, NDI 승인 결과를 바탕으로 제품 등록까지 진행 완료

- 이라크, 파트너 社 와 함께 본격적인 ProGsterol의 판매 개시 준비중

혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품인 프로지스테롤(ProGsterol) 제품이 이라크 파트너 회사를 통해 이라크 FDA에 건강기능식품 제품으로 등록이 완료되었습니다.

케어젠이 판매하는 ProGsterol 은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 증상이 있는 사람을 타겟으로 하며, 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용기전을 통해 혈중 포도당을 세포 내로 잘 흡수될 수 있도록 도와주어 즉각적인 혈당 강하에 도움을 주는 건강기능식품입니다. ProGsterol 의 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 합성 펩타이드로는 세계 최초로 올해 3월 미국 FDA로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 승인을 받았고, 이란 FDA에서도 11월에 승인을 받은 바 있습니다.

이라크 파트너사는 ‘AESTHETIC ORGANIC Co Ltd.’ 이며, 이라크 전역에 에스테틱 메디컬 분야의 발전을 위해 의료장비, 전문 의료기기 및 화장품 소재 등을 전문적으로 수입∙유통하는 회사입니다. 이라크 파트너는 이라크 전역에 확보하고 있는 자사 유통망 등을 통해 ProGsterol을 공급할 계획입니다.

케어젠은 이번 이라크 파트너를 통해 ProGsterol 의 제품 등록이 완료된 것에 대하여 매우 기쁘게 생각합니다. 이라크의 인구는 2021년 기준 4,200만명 수준이며, 다른 중동 국가들과 마찬가지로 종교적, 지역적 특성상 다른 나라에 비해 당뇨환자 또는 당뇨 전단계 인구가 많은 특징을 가지고 있어 기대되는 시장 중 하나입니다. 국가마다 ProGsterol 원료 및 제품 등록 절차가 다르지만, 이라크는 미국 FDA NDI 등록 결과를 바탕으로 빠르게 제품 등록 절차를 진행할 수 있었습니다. 이번 이라크에서의 제품 등록은 중동 뿐만 아니라 세계 각국의 등록에도 도움이 될 것 입니다.

앞서 이라크 파트너사와는 올해 6월 이라크 내 ProGsterol 독점 공급을 위한 총판계약을 체결한 바 있습니다. 이 계약은 상대방의 계약이행을 구속할 수 없지만, 계약이행 완료를 위해 노력할 것입니다. 계약금액은 향후 고객사 발주량에 따라 그 금액이 확정되며, 거래 기간은 총 3년, 총 거래규모는 1,800만불, 그리고 첫 해 200만불을 시작으로 점차 거래금액이 증가하는 구조입니다.

케어젠은 앞으로도 이라크 파트너사와 긴밀하게 협력관계를 유지하여, ProGsterol 제품이 이라크 전역에 안정적으로 공급될 수 있도록 할 것이며, 전력적 파트너로서 케어젠과 장기적인 협력관계를 유지하여 동반성장 하는 윈-윈 관계를 유지할 것 입니다.