케어젠, 이란 파트너 통해 ProGsterol ‘이란 FDA’ 건강기능식품 제품 등록

- 중동지역, 이라크 FDA에 이어 두번째로 이란 FDA에 ProGsterol 제품 등록 완료

- 이란, 파트너 社 와 함께 ProGsterol의 본격적인 판매 준비 완료

혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품인 프로지스테롤(ProGsterol) 제품이 이란 파트너 회사를 통해 이란 FDA에 건강기능식품 제품으로 등록되었습니다.

프로지스테롤은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 증상이 있는 사람들을 타겟으로 하며, 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용기전을 통해 혈중 포도당을 세포 내로 잘 흡수될 수 있도록 도와주어 즉각적인 혈당 강하에 도움을 주는 건강기능식품입니다. 이 제품의 핵심 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 합성 펩타이드로는 세계 최초로 작년 3월에 미국 FDA로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 승인을 받았고, 11월과 12월에는 이란과 이라크에서 각각의 파트너를 통해 등록을 마쳤습니다.

이번 이란에서의 ProGsterol 제품 등록 소식은 작년 11월, 핵심 원료인 Deglusterol 이 등록된 이후 약 1개월만에 이루어낸 성과입니다. 또한 제품 등록 절차까지 완료되었기 때문에 모든 준비를 마쳤고, 앞으로는 화성 공장의 가동률을 최적화 하여, 글로벌 시장에 공급하는 일만 남았습니다.

케어젠은 이란 FDA에 케어젠의 ProGsterol 이 등록되었다는 소식을 전할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다. 이란의 총 인구수는 약 8천만명 규모이고, 다른 중동 국가들과 마찬가지로 종교적, 문화적, 지역적 특성상 다른 지역 국가들에 비해 상대적으로 전체 인구 대비 당뇨환자 또는 당뇨 전단계 인구 비율이 높을 것으로 판단되기 때문에, 향후 당사의 매출성장을 기대해 볼 수 있는 시장 중 하나입니다. 앞서 당사와 이란 파트너인 ‘타베쉬 파마드 아시아(Tabesh Pharmed Aria PJSC.)’는 2022년 7월 ProGsterol 제품 및 원료 공급에 대하여 5년간의 이란지역 독점 공급 계약을 체결한 바 있으며, 계약금액은 향후 고객사의 발주에 따라 정해지게 됩니다. 2023년에 거래규모는 연간 약 228억원 (1,800만불)수준이며, 2022년 12월 테스트 샘플 출고를 시작으로 올해 2월부터는 본격적인 주문/공급을 준비하고 있습니다.

또한 지난해 11월, 러시아 파트너와 체결된 계약과 관련하여 2023년 연간 거래는 약 253억원(2,000만불) 수준입니다. 최근 러시아 파트너의 발주에 따라 이번 달 중순부터는 ProGsterol (3g스틱) 100만개 공급을 시작으로 이번 1분기 동안 300만개의 제품을 러시아 파트너에게 공급할 계획에 있습니다.

            <PorGsterol 제품 사진>